건강기능식품 허가 - geongang-gineungsigpum heoga

건강기능식품 영업신고

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  • 2022-11-10

인쇄체크

√ 식품유형, 품목보고번호

√ 성분명 및 함량

√ 용기·포장의 재질

√ 조사처리(照射處理) 표시

√ 보관방법 또는 취급방법

√ 식육(食肉)의 종류, 부위 명칭, 등급 및 도축장명

√ 포장일자, 생산연월일 또는 산란일

인쇄체크

※ 다만, 2016.2.3.년 법률개정에 따라 모든 건강기능식품제조기준을 준수하도록 법률이개정되었으며, 2017.4.7.일 이후 제조업 영업허가를 신청하는 업체는 반드시 우수건강기능식품제조기준에 적합하여야 합니다. 또한 2017.4.7.일 이전에 영업허가를 받은 건강기능식품제조업체는 다음 구분에 따른 날까지 반드시 우수건강기능식품제조기준을 준수하여야 합니다.

￭2017년 매출액이 20억 이상인 제조업자: 2018년 12월 1일

￭2017년 매출액이 10억 이상 20억 미만인 제조업자: 2019년 12월 1일

￭2017년 매출액이 10억 미만인 제조업자: 2020년 12월 1일

인쇄체크

※ 건강기능식품 이력추적관리기준은 「식품 등 이력추적관리기준」(식품의약품안전처고시 제2022-43호, 2022. 6. 15. 발령·시행)에서 확인할 수 있습니다.

< 국내 제조 >

√ 건강기능식품의 품목류별 2013년 매출액이 50억원 이상인 영업자: 2014년 12월 1일

√ 건강기능식품의 품목류별 2014년 이후 매출액이 10억원 이상인 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일

√ 건강기능식품의 품목류별 2016년 이후 연매출액이 1억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음 다음 해 6월 1일

√ 2018년 품목류별 연 매출액이 1억원 이상인 자: 2020년 6월 1일

√ 2019년 이후 품목류별 연 매출액이 1억원 이상이 되는 자: 해당 연 매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음 다음 해 6월 1일

< 수입제품 >

￭ 수입식품 등의 유통이력추적관리

식품의약품안전처장은 수입 건강기능식품에 문제가 발생할 경우 그 수입 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하기 위해 필요하다고 판단되는 경우에는 유통이력추적관리 대상 수입 건강기능식품을 정하여 영업자로 하여금 유통이력추적관리 등록을 하도록 할 수 있습니다(

※ 이러한 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록을 하지 않은 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처해지거나 징역과 벌금이 병과될 수 있습니다(「수입식품안전관리 특별법」 제43조제7호).

￭ 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록사항