ICReaT 교육 - iCReaT gyoyug

학회에서 주관하는 Traumatic Data Bank System 구축 관련하여, 국립보건원에서 제공하는 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT, Ver2) 고급 사용자교육을 계획 중에 있습니다.  

다음과 같이 일정 안내드리오니, 교육을 원하시는 분께서는 9월 17일(일)까지 학회로 신청해 주시기 바랍니다.

- 다    음 -

o 교육기간 : 2017년 12월  4일(월) - 8일(금)

o 교육장소 : 미정 (추후 공지)

o 교육내용 : 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)

표제지

목차

내부연구과제 요약서 [총괄] 3

내부연구과제 연구결과 요약서 [총괄] 4

제1장 연구의 목적 및 필요성 5

제1절 연구의 배경 5

제2절 연구의 필요성 7

제3절 연구의 범위 12

제2장 연구의 연구목표 및 달성도, 관련 분야에의 기여도 12

제1절 연구의 최종목표 12

제2절 연도별 연구목표 및 달성도 13

제3절 관련 분야 기술발전에의 기여도 14

제3장 국내ㆍ외 기술개발 현황 14

제4장 연구의 내용 및 결과 20

제5장 연구개발결과의 활용계획 69

제6장 연구의 주요 연구 성과 70

제7장 기대성과 71

제8장 주요 연구 변경사항 72

제9장 연구비 집행 실적 내역 73

제10장 참여연구원 77

제11장 참고문헌 79

제12장 첨부문서 80

[붙임 1] 임상연구 자료관리 지원 과제 목록 81

[붙임 2] '16년도 신규 과제 지원 내용(상세) 84

국가 연구비 지원 신규 과제(1) 84

국가 연구비 지원 신규 과제(2) 87

국가 연구비 지원 신규 과제(3) 89

국가 연구비 지원 신규 과제(4) 93

국가 연구비 지원 신규 과제(5) 97

국가 연구비 지원 신규 과제(6) 100

국가 연구비 지원 신규 과제(7) 103

국가 연구비 지원 신규 과제(8) 106

국가 연구비 지원 신규 과제(9) 109

[붙임 3] 임상연구관리시스템 교육 만족도 조사 설문지 111

[붙임 4] 점검 진행 시 체크리스트 112

[붙임 5] CRIS 입력항목 설명집(일부) 117

[붙임 6] 임상시험등록 제도화관련 조사 설문지 118

[붙임 7] 게재 논문 표지 및 내용 128

[붙임 8] 국내 의학학술지 설문조사지 129

[붙임 9] 연구성과활용 관련 발표 (심포지움 및 워크숍) 130

표 1. 주요 기관 및 단체에서의 연구결과 공개ㆍ공유 요구 명시화 11

표 2. 국내ㆍ외 임상데이터관리시스템 기능 비교 15

표 3. 임상연구 종사자를 위한 국내 교육과정 현황 16

표 4. WHO ICTRP primary registry 및 ClinicalTrials.gov 운영 현황 17

표 5. 연구데이터 공유계획 및 결과 등록을 위한 WHO Registry 20

표 6. 임상연구관리시스템(iCReaT) Data validation 기능 21

표 7. '14~16년도 국가 임상연구 신규 지원 과제 목록 23

표 8. '14~16년도 근거창출임상연구국가사업단 종료 과제 목록 25

표 9. '14~16년도 고위험 임상연구(줄기세포 등) 신규 지원 과제 목록 26

표 10. 연구데이터 공개자료 정제 및 관리지원 신규 과제 목록 27

표 11. 임상연구관리시스템(iCReaT) 기관 단위 지원 현황 28

표 12. '16년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 신규 보급 기관 현황 29

표 13. 임상연구관리시스템(iCReaT) 사용자교육 오프라인 교육과정 32

표 14. '14~15년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 일반 사용자교육(정기) 진행 현황 33

표 15. '14~16년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 일반 사용자교육(수시) 진행 현황 34

표 16. 임상연구관리시스템(iCReaT) 사용자교육 온라인 교육과정 34

표 17. '14~16년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 고급 사용자교육 진행 현황 35

표 18. '14~16년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 교육 만족도 조사 결과 36

표 19. '15~16년도 임상연구관리시스템(iCReaT) 시스템 만족도 조사 결과 41

표 20. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT) 버전별 기능 비교 42

표 21. 임상시험 품질보증 및 관리 매뉴얼 목차 53

표 22. 관찰연구 자료 질 향상을 위한 임상연구 자료관리 워크숍 일정 54

표 23. 임상연구 온라인 교육과정의 세부 과목 및 내용 56

표 24. 임상연구 온라인 교육과정 수강/수료 현황('14.01.01~'16.12.31) 57

표 25. 온라인 교육프로그램 콘텐츠 업데이트 및 개발 사항 58

표 26. CRIS로 입력되는 임상연구정보 60

표 27. 임상연구정보의 CRIS 등록연구 현황 61

표 28. CRIS 콘텐츠별 접속 현황 63

표 29. WHO ICTRP에서 요구하는 표준항목 64

표 30. CRIS 홈페이지 방문 세션이 높은 상위 10개 국가('14.1.1~'16.12.31) 65

표 31. 국내 의학학술지 설문조사의 주요 결과 68

표 32. 임상연구정보서비스 시스템 개선 사항 69

그림 1. 국내 임상시험 승인현황(식품의약품안전처) 6

그림 2. '16년도 Challenge Study 하반기 보고서 캡쳐 화면 24

그림 3. '16년도 Enprot Study 종료 보고서 캡쳐 화면 25

그림 4. 질환분류별 지원과제 현황 27

그림 5. 연구 분류 및 참여 연구기관 수별 지원 과제 현황 28

그림 6. 임상 분야별 시스템 과제 이용 현황 30

그림 7. 기관 단위 이용 과제 연구 분류별 현황 30

그림 8. 기관 단위 이용 과제 참여 연구기관 수별 현황 31

그림 9. 임상연구관리시스템 일반사용자 매뉴얼 31

그림 10. '15~16년 임상연구관리시스템(iCReaT) 온라인 교육과정 수료 현황 35

그림 11. 관찰연구 자료 질 향상을 위한 임상연구 자료관리 워크숍 사진 36

그림 12. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT) 구축 개요 38

그림 13. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT) 주요 기능 40

그림 14. 임상시험 품질보증 및 관리 매뉴얼 표지 및 내용 53

그림 15. 관찰연구 자료 질 향상을 위한 임상연구 자료관리 워크숍 사진 55

그림 16. 온라인 교육 프로그램 화면 예시 55

그림 17/그림 18. 온라인 교육 프로그램 수강신청자 및 수료자 수 연도별 추이 57

그림 18/그림 19. 임상연구의 제출/보완/등록 흐름도 59

그림 19/그림 20. 임상연구정보서비스 업무 흐름도에 따른 이메일 알림 59

그림 20/그림 21. 분기별 누적 CRIS 등록연구 건수(2014년~2016년) 60

그림 21/그림 22. 분기별 CRIS 홈페이지 방문자 수 및 페이지 뷰 수(2014년~2016년) 61

그림 22/그림 23. 중재종류 및 임상연구 단계별 분류에 따른 등록연구 현황 62

그림 23/그림 24. 질환별 분류에 따른 등록연구 현황 62

그림 24/그림 25. 연구대상자 모집현황 등록연구 현황 63

그림 25/그림 26. WHO ICTRP에서 검색되는 CRIS 등록연구 예시 64

그림 26/그림 27. CRIS 방문 국가 65

그림 27/그림 28. WHO ICTRP data quality check report 및 보고서에 대한 피드백 66

그림 28/그림 29. CRIS 등록연구 분석정보 제공 예시 66

그림 29/그림 30. 식약처 승인 임상시험 등록여부 의무화 필요성 및 임상시험 결과 등록 의무화 여부에 대한 의견 67

그림 30/그림 31. CRIS 홍보 리플렛 67

그림 31/그림 32. CRIS 영문 홈페이지 및 나의 관심연구 설정 페이지 화면 69